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各有關實驗室、評審員：
為進一步完善認可要求，提高認可有效性，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對生物安全領域部分認可文件進行了修訂，具體修改內容和文件轉換實施工作安排如下：
一、文件修改內容
（一）CNAS-RL05：2016《實驗室生物安全認可規則》進行了第三次修訂，主要修改及完善了CNAS和實驗室的權利和義務，修訂后版本號不變。
（二）CNAS-CL05：2009《實驗室生物安全認可準則》進行了第三次修訂，主要依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》2018修訂內容對認可準則相關條款進行修改，修訂后版本號不變。
（三）CNAS-WI30-C1《實驗室生物安全認可評審工作指導書》
修訂，增加了附件3“認可準則四級和大動物生物安全實驗室部分條款評審細則要求”，修訂后版本號為CNAS-WI30-C2。
（四）CNAS-PD30《實驗室生物安全評審程序》部分評審表格進行了修訂。
1.PD30-01-10C0附件4《實驗室工作范圍及實驗室生物防護級別審核記錄表》修改后版本為PD30-01-10C1，增加了“危害程度分類”和“備注“兩列。
2.因《病原微生物實驗室生物安全管理條例》修訂引起的修改，修改后的表格如下：
1）PD30-01-01C1附件1-1評審核查表（二級實驗室）2）PD30-01-02C1附件1-2評審核查表（三級實驗室）
3）PD30-01-05C1附件1-3-3評審核查表（四級實驗室-初次評審的安全管理體系和防護能力確認評審監督評審復評審）
4）PD30-01-07C1附件1-5評審核查表（移動式實驗室）
（五）CNAS-AL05《實驗室生物安全認可申請書》部分表格進行了修訂。
1.CNAS-ALO5-02：2018附表2《申請認可實驗室的工作范圍及實驗室防護級別》修改后版本為CNAS-AL05-02：2019，增加了
“危害程度分類”和“備注“兩列。
2.因《病原微生物實驗室生物安全管理條例》修訂引起的修改，修改后的表格如下：
1）CNAS-ALO5-06：2019附表6-1安全管理體系核查表（CNAS-CL05二級實驗室）。
2）CNAS-AL05-07：2019附表6-2安全管理體系核查表（CNAS-CL05三級實驗室）。
3）CNAS-ALO5-10：2019附表6-3-3安全管理體系核查表（CNAS-CLO5四級實驗室-初次評審的安全管理體系和防護能力確認評審監督評審）。
4）CNAS-AL05-12：2019附表6-5安全管理體系核查表（移動式實驗室）。
二、文件轉換實施工作安排
2020年3月1日前，新舊版本文件均可使用；3月1日及以后實驗室提交的認可申請，需使用新版文件；3月1日及以后，所有評審活動使用新版文件，屆時舊版文件廢止。
相關文件可從CNAS網站下載使用。
特此通知。
中國合格評定國家認可委員會
2019年12月4日
魯公網安備 37060202000128號