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中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)關(guān)于CNAS-RL05等認(rèn)可文件修改及轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排的通知

發(fā)布日期:2019-12-09  來源:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)   復(fù)制網(wǎng)址
核心提示:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)關(guān)于CNAS-RL05等認(rèn)可文件修改及轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排的通知。
各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室、評(píng)審員:
 
  為進(jìn)一步完善認(rèn)可要求,提高認(rèn)可有效性,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)生物安全領(lǐng)域部分認(rèn)可文件進(jìn)行了修訂,具體修改內(nèi)容和文件轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排如下:
 
  一、文件修改內(nèi)容
 
  (一)CNAS-RL05:2016《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則》進(jìn)行了第三次修訂,主要修改及完善了CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù),修訂后版本號(hào)不變。
 
  (二)CNAS-CL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》進(jìn)行了第三次修訂,主要依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》2018修訂內(nèi)容對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)條款進(jìn)行修改,修訂后版本號(hào)不變。
 
  (三)CNAS-WI30-C1《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書》
 
  修訂,增加了附件3“認(rèn)可準(zhǔn)則四級(jí)和大動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室部分條款評(píng)審細(xì)則要求”,修訂后版本號(hào)為CNAS-WI30-C2。
 
  (四)CNAS-PD30《實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)審程序》部分評(píng)審表格進(jìn)行了修訂。
 
  1.PD30-01-10C0附件4《實(shí)驗(yàn)室工作范圍及實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)級(jí)別審核記錄表》修改后版本為PD30-01-10C1,增加了“危害程度分類”和“備注“兩列。
 
  2.因《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》修訂引起的修改,修改后的表格如下:
 
  1)PD30-01-01C1附件1-1評(píng)審核查表(二級(jí)實(shí)驗(yàn)室)2)PD30-01-02C1附件1-2評(píng)審核查表(三級(jí)實(shí)驗(yàn)室)
 
  3)PD30-01-05C1附件1-3-3評(píng)審核查表(四級(jí)實(shí)驗(yàn)室-初次評(píng)審的安全管理體系和防護(hù)能力確認(rèn)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審復(fù)評(píng)審)
 
  4)PD30-01-07C1附件1-5評(píng)審核查表(移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室)
 
  (五)CNAS-AL05《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可申請(qǐng)書》部分表格進(jìn)行了修訂。
 
  1.CNAS-ALO5-02:2018附表2《申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的工作范圍及實(shí)驗(yàn)室防護(hù)級(jí)別》修改后版本為CNAS-AL05-02:2019,增加了
 
  “危害程度分類”和“備注“兩列。
 
  2.因《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》修訂引起的修改,修改后的表格如下:
 
  1)CNAS-ALO5-06:2019附表6-1安全管理體系核查表(CNAS-CL05二級(jí)實(shí)驗(yàn)室)。
 
  2)CNAS-AL05-07:2019附表6-2安全管理體系核查表(CNAS-CL05三級(jí)實(shí)驗(yàn)室)。
 
  3)CNAS-ALO5-10:2019附表6-3-3安全管理體系核查表(CNAS-CLO5四級(jí)實(shí)驗(yàn)室-初次評(píng)審的安全管理體系和防護(hù)能力確認(rèn)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審)。
 
  4)CNAS-AL05-12:2019附表6-5安全管理體系核查表(移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室)。
 
  二、文件轉(zhuǎn)換實(shí)施工作安排
 
  2020年3月1日前,新舊版本文件均可使用;3月1日及以后實(shí)驗(yàn)室提交的認(rèn)可申請(qǐng),需使用新版文件;3月1日及以后,所有評(píng)審活動(dòng)使用新版文件,屆時(shí)舊版文件廢止。
 
  相關(guān)文件可從CNAS網(wǎng)站下載使用。
 
  特此通知。
 
  中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
 
  2019年12月4日
 

聲明:

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