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 食品、藥品儲運環(huán)境溫濕度監(jiān)控性能驗證技術規(guī)范（編寫說明）
在藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用領域中，環(huán)境的溫濕度監(jiān)控是質(zhì)量控制不可或缺的關鍵環(huán)節(jié)。藥品儲運冷鏈驗證已經(jīng)是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新發(fā)布實施的2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在我國藥品流通領域卻是第一次引入，重點就是關于冷藏冷凍食品藥品在儲運環(huán)境溫濕度監(jiān)控的驗證要求。