一 受理范圍

    凡在浙江省行政區域內從事食品生產并用于銷售的產品在尚無國家標準、行業標準或地方標準的情況下，由企業制定的企業標準，必須報省衛生行政部門備案。

二 備案程序

1、企業標準應在企業組織生產前，到省衛生行政部門備案。

2、受理備案單位名稱及地址：浙江省衛生廳衛生監督局

地址：杭州市河坊街60號

聯系電話：0571-87838237/87838260/87838240

查詢網站：浙江省衛生監督信息網（www.zjphis.com）

3、企業標準備案時，應提供以下材料：

（1）標準正式文本（一式二份并蓋章）及電子文本?；

（2）標準編制說明（一式二份）；

（3）企業標準備案登記表（一式二份）；

（4）企業標準審定紀要及審定人員名單（一式二份）；

?注：1.可先提供標準文本初稿2份并蓋章，符合要求后提供8份正式文本并蓋章；電子文本用光盤刻錄后提供。

2.保健食品備案需提供產品批準證書。

4、資料要求

（1）標準文本

企業標準文本格式應符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002規定要求。標準文本格式包括：標準封面、前言、首頁、中間頁和末頁。

企業標準備案編號按下述規定執行。

Ｑｘｘｘｘｘｘ·ｘｘｘｘS-ｘｘｘｘ

｜      ｜          ｜      ｜－－－——年號

｜      ｜          ｜－－－——順序號

｜      ｜—————行政區劃代碼

｜—————企業標準備案代號

 

企業標準編號按以下規定執行：

Q/×××·×××× S -××××
|   |       |        |————年代號

|   |       |————順序號

|   |————企業代號（即企業名稱的漢語拼音縮寫）

|————企業標準代號

（2）編制說明
    企業標準編制說明一般包括以下內容：

①任務來源，制訂該標準的目的和意義，工作簡要過程。其中包括：調研、試驗、驗證、起草過程等。

②企業標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。標準比較適用下列原則：

（一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；

（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；

（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區的標準比較。

（3）備案申請
    企業標準備案前，企業須填寫《浙江省食品安全企業標準備案表》，由企業法人代表或其授權的企業主管領導審批同意，加蓋企業公章。

（4）審定紀要

企業標準審定紀要一般包括以下內容：

①企業標準審定會時間、地點、參會人員、組長等。

②標準中重大問題的一致審定意見，一般問題的原則審定意見。

③對標準起草單位的要求，如修改進度、修改方法以及修改后形成的標準送審稿的審定意見。

④企業標準通過審定的結論性意見，即完全通過。

（5）審定人員要求

企業標準審定會由企業組織，審定人員要求具有中級以上專業技術職務任職資格或大專以上學歷，具有一定的食品制造、食品衛生安全、食品檢測等專業知識。審定人員可以是本單位的技術人員，也可外聘專家，總人數不得少于5人，同一單位不得超過2人。審定人員應在審定人員名單上簽字。

5．標準備案部門應在提供的資料符合有關要求后十個工作日內對材料進行審核，符合要求的企業標準即予以備案，簽發《浙江省食品安全企業標準備案證書》，并在企業標準文本封面上加蓋備案專用章。不符合要求的，退還企業并一次性書面告之理由。

三企業標準的修改和復審

1、經備案的企業標準如有修改或補充的，應由企業填寫《浙江省食品安全企業標準修改登記表》（一式二份），并攜帶原企業標準（原件及復印件加蓋公章）、《浙江省食品安全企業標準備案證書》，到標準備案部門辦理修改或補充手續。標準備案部門應在原備案的標準文本上蓋章并注明修改日期。企業標準中涉及國家、行業、地方強制性標準要求的內容，修改時不得降低其標準水平；已采用國際標準的，修改時不得降低其標準水平。修改后的食品企業標準編號和備案登記號不變。

2、企業標準應定期復審，復審周期不得超三年。當新的國家標準、行業標準或地方標準發布時，企業標準必須及時復審。

企業在企業標準備案有效期滿前一個月到原受理部門辦理復審手續。

企業標準復審時，應由企業填寫《浙江省食品安全企業標準復審登記表》（一式二份），并攜帶原企業標準（原件及復印件加蓋公章）和新標準正式文本（一式八份并蓋章）及電子文本，《浙江省食品安全企業標準備案證書》，到原備案部門辦理確認繼續有效或廢止手續。經復審，被確認有效的企業標準，標準文本重新打印，產品標準編號改變年份，備案登記號重新登記。經復審，被認為需要重新修訂的企業標準，應予以廢止。廢止的企業標準，由備案部門加蓋標準注銷印章。重新修訂的企業標準，應到備案部門重新辦理備案手續。

食品企業的法人代表或生產地址發生改變時，應辦理變更手續。

3、企業標準超過三年的，應當重新備案。