各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
“地塞米松磷酸鈉”標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國(guó)藥典》2010年版二部。經(jīng)我委核查,該標(biāo)準(zhǔn)【檢查】“游離磷酸鹽”項(xiàng)中“……;另取標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液[……,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,用硫酸稀釋至刻度,搖勻;……]4.0ml,……”應(yīng)更正為“……;另取標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液[……,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;……]4.0ml,……”;【含量測(cè)定】項(xiàng)下“……。取地塞米松磷酸鈉與地塞米松,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液,……”應(yīng)更正為“……。取地塞米松磷酸鈉,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液;另取地塞米松,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量,加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液,……”。
特此勘誤,請(qǐng)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○一二年三月六日