中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

　　第972號

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，我部組織完成了自2005年以來列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》所有地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))的評審工作，對經(jīng)評審不能升為國家標(biāo)準(zhǔn)和未按規(guī)定時限補充材料的地標(biāo)進(jìn)行了匯總，一并列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。經(jīng)審核，現(xiàn)公布第十一批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)》(附件I，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(11)》(附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)》(附件4，簡稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地標(biāo)同時廢止。

　　二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

　　三、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時廢止，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

　　五、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　六、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》對本轄區(qū)企業(yè)申報產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時上報我部和評審中心。

　　七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā)。《試行標(biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www．ivde．gov．cn)。

　　八、目前，化學(xué)藥品地標(biāo)第一輪清理工作全部完成，按426號公告規(guī)定，除列入910號公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到2008年3月16日；列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到公告發(fā)布后6個月，其他所有地標(biāo)產(chǎn)品均不得經(jīng)營、使用。各地要結(jié)合獸藥市場整治活動，認(rèn)真做好地標(biāo)產(chǎn)品清繳和銷毀工作，對違法違規(guī)行為依法實施查處。

　　附件：1．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)

　　      2．試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))

　　      3．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(11)

　　      4．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)

　　                                                     二〇〇八年一月十五日

附件1：
獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品目錄（11）
序號        標(biāo)準(zhǔn)名稱        規(guī)格        獸藥品種編號
1        阿苯達(dá)唑混懸液        100ml：10g        6670
2        阿維菌素軟膏        50g:10mg                        6671
3        醋酸氯己定栓        0.3g                        6672
4        對乙酰氨基酚栓        0.3g                        6673
5        復(fù)方阿苯達(dá)唑混懸液        100ml：阿苯達(dá)唑10g+阿維菌素0.2g        6674
6        伊維菌素、氧阿苯達(dá)唑粉        100g：伊維菌素 0.2g+氧阿苯達(dá)唑5g        6675
7        復(fù)合維生素葡萄糖注射液        （1）5ml         6676
                                                                （2）10ml       6677
                                                                （3）20ml       6678
                                                                （4）100ml     6679       
8        磺胺嘧啶、二甲氧芐啶粉        100g:磺胺嘧啶25g +二甲氧芐啶5g          6680
9        酒石酸吉他霉素溶液        5%        6690
10        酒石酸泰樂菌素溶液        （1）5%       6681
                                                （2）10%           6682
11        聯(lián)磺甲氧芐啶預(yù)混劑        （1）100g: 磺胺甲噁唑 10g + 磺胺嘧啶 10g + 甲氧芐啶4g  6683
                                                 （2）100g: 磺胺甲噁唑20g + 磺胺嘧啶 20g + 甲氧芐啶 8g  6684       
13        泰樂菌素、磺胺間甲氧嘧啶粉        100g: 泰樂菌素10g（1000萬單位）+ 磺胺間甲氧嘧啶10g        6685
15        碳酸氫鈉、水楊酸鈉可溶性粉        100g：水楊酸鈉15g＋碳酸氫鈉30g        6686
14        聯(lián)磺甲氧芐啶注射液        （1）5ml 6687
                                                （2）10ml        6688
15        癸甲溴銨、溴溶液        100g:癸甲溴銨12g+溴3g        6689
16        氟苯尼考溶液(蠶用)        2ml: 0.03g        9848
17        聚甲醛煙熏劑（蠶用）        500g：主劑（聚甲醛）125g+輔劑（大包）375g        9849
18        三氯異氰脲酸煙熏劑（蠶用）        50g：三氯異氰脲酸30g+輔劑20g        9850
19        地塞米松磷酸鈉滴眼液（鴿用）        10ml﹕5mg        9997
20        氧氟沙星溶液（鴿用）        100ml:4g        9998

增加規(guī)格
1        鹽酸土霉素可溶性粉        50%        6691