新華網北京7月18日電:國務院新聞辦公室18日發表的《中國的藥品安全監管狀況》白皮書說,中國現有國家藥品標準總計1.5萬余種;醫療器械標準686項,其中,國家標準155項,行業標準531項。
白皮書指出,目前中國已形成了以《中華人民共和國藥典》和局頒標準為核心的國家藥品標準體系。藥品標準和部分醫療器械質量標準屬于國家強制性標準。
早在1953年,中國政府有關部門就編印發行了《中華人民共和國藥典》,截至目前,共頒布了8版,現行版為2005年版。2005年版藥典收載的品種較以往有較大幅度增加,并且擴大了現代分析技術的應用,更加重視藥品安全性指標,對制劑通則、分析檢驗方法和指導原則等進行了增修訂。
白皮書說,2005年版藥典一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等,共1146種;2005年版藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,共1967種;2005年版藥典三部收載生物制品,共101種。
白皮書表示,中國重視國家藥品標準的提高和規范,鼓勵企業制訂和執行高于國家標準的注冊標準。政府有關部門正在分期分批對現行國家藥品標準進行規范和提高,使國家藥品標準的檢測技術逐步達到國際先進水平。