根據(jù)《中華人民共和國
食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》,結(jié)合自治區(qū)實際,我委起草了《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法》(征求意見稿)。現(xiàn)將《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法》(征求意見稿)公布,向社會公開征集意見。社會公眾可以在2015年4月16日前,通過電子郵件方式將意見發(fā)送至:xjwjwspc@163.com。或者過信函方式將意見寄至:烏魯木齊市龍泉街191號 自治區(qū)衛(wèi)生計生委食品處(郵政編碼:830001),并請在信封上注明“食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見”字樣。意見征集截止日期:2015年4月16日。
《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法》(征求意見稿)
第一條 為規(guī)范新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》,結(jié)合自治區(qū)實際,制定本實施辦法。
第二條新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))制定以下企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生計生委備案。
(二)嚴于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團公司總部或者其所屬自治區(qū)區(qū)域內(nèi)任一企業(yè)向自治區(qū)衛(wèi)生計生委備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時,需要注明在自治區(qū)范圍內(nèi)所適用的各企業(yè)名稱及地址。
第四條 企業(yè)開展委托加工或者授權(quán)制造食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。
委托方或者授權(quán)方無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按本辦法規(guī)定備案。
第五條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時應(yīng)提交以下材料:
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(見附件一);
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份及電子版;
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(見附件二)一式八份;
(四)企業(yè)生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證原件、復(fù)印件(加蓋公章);
(五)企業(yè)法定代表人(業(yè)主)的身份證明。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽署的,應(yīng)提交授權(quán)委托書;
(六)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要(一式兩份)。
上述材料中涉及原件的核查后退還企業(yè)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交的備案材料的真實性、合法性負責(zé)。
第六條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時,應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進行核對,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案;
(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或者在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補正;
(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
第七條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個工作日內(nèi),完成對受理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的核查,對符合備案要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號和加蓋備案章。
第八條 標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
備案號編排格式為:65(四位順序號)S─(年代號)。
備案章為“新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章”。
第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定,并包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S-(年號)。
第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明主要包括:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程的詳細說明;與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程的說明,包括以下內(nèi)容:
1、概要說明任務(wù)來源、食品性能特點、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草過程等有關(guān)情況;
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制原則。與現(xiàn)行的法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系及貫徹執(zhí)行情況;
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中所進行的必要的驗證情況;
4、實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和人員等方面的說明。
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較應(yīng)當(dāng)遵循下列原則:
1、有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時,與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較;
2、沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時,與國際標(biāo)準(zhǔn)比較;
3、沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第十一條 沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)報送必要的產(chǎn)品驗證報告、產(chǎn)品配方(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝參數(shù)和需要限定產(chǎn)品使用范圍及用量的產(chǎn)品標(biāo)簽等資料。
第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定由企業(yè)自行組織,通過審定形成的審定紀(jì)要即是企業(yè)批準(zhǔn)發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù),也是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的必備材料。
審定內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性,標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性,技術(shù)指標(biāo)的先進性、合理性、完整性,試驗方法的科學(xué)性和檢驗規(guī)則的可操作性等。
第十三條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定要求
(一)參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定工作的人員應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉食品安全國家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn),掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況。
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定人員總?cè)藬?shù)不得少于5人,實行組長負責(zé)制。直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審定人員參加審定。標(biāo)準(zhǔn)審定必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過。
(三)專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審定結(jié)果填寫紀(jì)要,審定紀(jì)要包括:
審定情況:包括審定日期、地點、起草單位、組織審定機構(gòu)、參加審定人員名單;
審定結(jié)論:主要包括評價意見,主要修改意見和采納意見,標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿是否符合法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,是否予以通過審定等內(nèi)容。
(四)參加標(biāo)準(zhǔn)審定的人員應(yīng)當(dāng)保證審定結(jié)果的正確性、合理性、科學(xué)性,并對審定結(jié)論負責(zé)。審定人員還應(yīng)當(dāng)保守標(biāo)準(zhǔn)審定活動中涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
第十四條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)法定代表人(業(yè)主)簽署。適用統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的集團公司及所屬企業(yè)、委托方和/或受托方,應(yīng)經(jīng)其法定代表人(業(yè)主)或其授權(quán)的主要負責(zé)人簽署,加蓋各適用企業(yè)公章。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保根據(jù)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十五條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審:
(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化;
(二)食品生產(chǎn)工藝或者原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變;
(三)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門和公眾質(zhì)疑,提出需要修改的;
(四)其他應(yīng)當(dāng)進行復(fù)審的情形。
企業(yè)經(jīng)復(fù)審認為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在修訂后按本辦法重新備案。
第十六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
有效期屆滿,需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審,并在有效期截止前兩個月到自治區(qū)衛(wèi)生計生委辦理延續(xù)備案手續(xù)。
企業(yè)辦理延續(xù)備案手續(xù),應(yīng)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》(見附件三),自治區(qū)衛(wèi)生計生委應(yīng)在受理之日起10個工作日內(nèi),在延續(xù)備案表和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號、加蓋備案章。
第十七條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照本辦法重新備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)衛(wèi)生計生委提出書面申請,并提供變更后的營業(yè)執(zhí)照及新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本,經(jīng)審核同意后,在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號、加蓋備案章。
第十八條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)予以注銷:
(一)違反食品安全法及其他法律法規(guī)規(guī)定的。
(二)違反食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)危及公眾身體健康和生命安全的;
(四)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的;
(五)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿后未辦理延續(xù)備案手續(xù)的;
(六)企業(yè)經(jīng)復(fù)審認為需要廢止的;
(七)企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的。
第十九條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè),并告知其聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
第二十條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案自延續(xù)或者注銷之日起20個工作日內(nèi),自治區(qū)衛(wèi)生計生委向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式二份及電子版(提供光盤)。
第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、備案日期、實施日期和有效時間等。
第二十二條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委指定自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
第二十三條 本辦法由新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委負責(zé)解釋。
第二十四條 本辦法自2015年 月 日起施行。
附件一:
接收編號: 企標(biāo)( )第 號
接收日期: 年 月 日
備案號:
備案日期: 年 月 日
食 品 安 全 企 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)
備 案 登 記 表
企業(yè)名稱
標(biāo)準(zhǔn)名稱
標(biāo)準(zhǔn)編號
新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會制
填 表 說 明
1.本表及所有備案資料均須打印。
2.本表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。
3.填寫此表前,請認真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》。
注 意 事 項
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法應(yīng)予以公布,凡涉及商業(yè)秘密的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不宜公開的請書面提出,同時提供可以公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
2、 該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年,請于有效期屆滿前30日內(nèi)到省衛(wèi)生廳辦理延續(xù)備案手續(xù),逾期不辦理的,將予以注銷備案。
食品標(biāo)準(zhǔn)名稱
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制定( ) 修訂( )注:在標(biāo)準(zhǔn)前言中標(biāo)注修訂內(nèi)容
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適用的食品
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食品生產(chǎn)企業(yè)名稱
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地 址
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電 話
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郵 編
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傳 真
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聯(lián)系人
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備案單位保證書
本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案單位保證:
一、本備案登記表中所填寫的內(nèi)容、所附的資料(包括研究和檢驗數(shù)據(jù))均為真實,并符合《食品安全法》。如有不實之處,本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。
二、按照本備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品(包括原料)、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品(包括原料)、食品添加劑。
三、本單位將按照備案標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),并保證所生產(chǎn)的食品符合《食品安全法》。本單位對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容真實性、合法性負責(zé),并對備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施后果依法承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中凡不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即刻修訂本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
備案單位(蓋章) 備案單位主要負責(zé)人(簽字)
年 月 日 年 月 日
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容對比情況
項目
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品
國家標(biāo)準(zhǔn)
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相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品
地方標(biāo)準(zhǔn)(包括本地和其他地方)
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相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品
國際和國外標(biāo)準(zhǔn)
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標(biāo)準(zhǔn)名稱(標(biāo)準(zhǔn)號)
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原輔料、添加劑質(zhì)量要求
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食品添加劑品種和使用量
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生產(chǎn)工藝要求
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終產(chǎn)品指標(biāo)(與參照國標(biāo)、行標(biāo)或地標(biāo)比較)
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其他內(nèi)容
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本備案單位保證所備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合以下基本要求:(確認后在各項前的□內(nèi)打“√”)
□ 1.以本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)生產(chǎn)的食品符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。
□ 2.所提交的備案標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。
□ 3.食品原料符合相關(guān)質(zhì)量安全要求,未使用非食品原料,未添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
□ 4.未使用未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
□ 5.生產(chǎn)工藝安全可靠,不會對食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染。
□ 6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設(shè)備、洗滌劑和消毒劑符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
□ 7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其營養(yǎng)成分符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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其他需要說明的問題
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請將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份附在此表后面,其中二份備案后退回企業(yè),省級衛(wèi)生行政部門留存二份,同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門各留存一份。
企業(yè)聲明
我單位(名稱)
提交的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(名稱、編號) 符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求,已經(jīng)專家審定,并按照規(guī)定程序由企業(yè)法人代表批準(zhǔn)發(fā)布,符合如下要求:
1)(相關(guān)法律法規(guī)名稱):
2)(相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號):
3)(相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策):
我單位對違反上述聲明導(dǎo)致的后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
法定代表人:
(企業(yè)蓋章)
年 月 日
附件二:
新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明
新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明
標(biāo)準(zhǔn)名稱
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標(biāo)準(zhǔn)主要起草人
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工作概況(包括標(biāo)準(zhǔn)的制定目的,主要工作過程)
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標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)(如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù))
(可以另附頁說明)
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與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
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本標(biāo)準(zhǔn)低于國家(行業(yè)、地方)推薦性標(biāo)準(zhǔn)的原因
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附件三:
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表
標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號:
企業(yè)名稱:
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號:
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時間:
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年 月 日
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標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案時間:
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年 月 日
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結(jié)果(在相應(yīng)欄中劃“√”)
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繼續(xù)有效( )
修訂并重新備案( )注:在標(biāo)準(zhǔn)前言中標(biāo)注修訂內(nèi)容
廢止( ),原因:
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備案單位(蓋章) 備案單位主要負責(zé)人(簽字)
年 月 日 年 月 日