關于征求《新疆維吾爾自治區食品安全企業標準備案實施辦法》（征求意見稿）的函_標準動態_動態公告

　　根據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛生部《食品安全企業標準備案辦法》，結合自治區實際，我委起草了《新疆維吾爾自治區食品安全企業標準備案實施辦法》（征求意見稿）。現將《新疆維吾爾自治區食品安全企業標準備案實施辦法》（征求意見稿）公布，向社會公開征集意見。社會公眾可以在2015年4月16日前，通過電子郵件方式將意見發送至：xjwjwspc@163.com。或者過信函方式將意見寄至：烏魯木齊市龍泉街191號自治區衛生計生委食品處（郵政編碼：830001），并請在信封上注明“食品安全企業標準征求意見”字樣。意見征集截止日期：2015年4月16日。

　　《新疆維吾爾自治區食品安全企業標準備案實施辦法》（征求意見稿）

　　第一條為規范新疆維吾爾自治區食品安全企業標準（以下簡稱企業標準）備案工作，根據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和原衛生部《食品安全企業標準備案辦法》，結合自治區實際，制定本實施辦法。

　　第二條新疆維吾爾自治區行政區域內的食品生產企業（以下簡稱企業）制定以下企業標準，應當在食品生產之前向自治區衛生計生委備案。

　　（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準；

　　（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。

　　第三條集團公司所屬企業適用統一的企業標準的，可以由集團公司總部或者其所屬自治區區域內任一企業向自治區衛生計生委備案。該企業標準備案時，需要注明在自治區范圍內所適用的各企業名稱及地址。

　　第四條企業開展委托加工或者授權制造食品，委托方或者授權方已經備案的企業標準，受托方或者被授權方無需備案企業標準，但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。

　　委托方或者授權方無企業標準、受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方企業標準的，受托方或者被授權方應當制定企業標準，并按本辦法規定備案。

　　第五條企業標準備案時應提交以下材料：

　　（一）企業標準備案登記表（見附件一）；

　　（二）企業標準文本一式八份及電子版；

　　（三）企業標準編制說明（見附件二）一式八份；

　　（四）企業生產許可證、營業執照和組織機構代碼證原件、復印件（加蓋公章）；

　　（五）企業法定代表人（業主）的身份證明。企業標準由主管領導簽署的，應提交授權委托書；

　　（六）企業標準審定紀要（一式兩份）。

　　上述材料中涉及原件的核查后退還企業。

　　企業應當對提交的備案材料的真實性、合法性負責。

　　第六條自治區衛生計生委收到企業標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別作出處理：

　　（一）企業標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；

　　（二）提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；

　　（三）提交的材料齊全，符合規定要求的，受理其備案。

　　第七條自治區衛生計生委受理企業標準備案后，應當自受理之日起10個工作日內，完成對受理的企業標準的核查，對符合備案要求的企業標準，在企業標準備案登記表和企業標準文本上標注備案號和加蓋備案章。

　　第八條標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。

　　備案號編排格式為：65（四位順序號）S─（年代號）。

　　備案章為“新疆維吾爾自治區衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章”。

　　第九條備案的企業標準內容應當符合《食品安全法》第二十條的規定，并包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。

　　企業標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》的要求。

　　企業標準的編號格式為：Q/（企業代號）（四位順序號）S-（年號）。

　　第十條企業標準編制說明主要包括：企業標準制定過程的詳細說明；與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。

　　（一）企業標準制定過程的說明，包括以下內容：

　　1、概要說明任務來源、食品性能特點、企業標準起草過程等有關情況；

　　2、企業標準編制原則。與現行的法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準的關系及貫徹執行情況；

　　3、企業標準制定過程中所進行的必要的驗證情況；

　　4、實施企業標準的設備和人員等方面的說明。

　　（二）企業標準比較應當遵循下列原則：

　　1、有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；

　　2、沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；

　　3、沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區的標準比較。

　　第十一條沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準，應當報送必要的產品驗證報告、產品配方（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝參數和需要限定產品使用范圍及用量的產品標簽等資料。

　　第十二條企業標準審定由企業自行組織，通過審定形成的審定紀要即是企業批準發布企業標準的技術依據，也是企業標準備案的必備材料。

　　審定內容應當包括：企業標準與國家法律法規和食品安全標準規定的符合性，標準格式的規范性，技術指標的先進性、合理性、完整性，試驗方法的科學性和檢驗規則的可操作性等。

　　第十三條企業標準審定要求

　　（一）參與企業標準審定工作的人員應當具有中級以上專業技術職稱和五年以上從事衛生、食品、農業、藥品等行業相關工作經歷，熟悉食品安全國家法律、法規、規章及標準，掌握相關食品生產工藝、技術要求和國內外該領域技術、標準發展的狀況。

　　（二）企業標準審定人員總人數不得少于5人，實行組長負責制。直接參與企業標準起草的人員不得作為審定人員參加審定。標準審定必須經專家組全體人員三分之二以上同意方可通過。

　　（三）專家組應當根據審定結果填寫紀要，審定紀要包括：

　　審定情況：包括審定日期、地點、起草單位、組織審定機構、參加審定人員名單；

　　審定結論：主要包括評價意見，主要修改意見和采納意見，標準文本送審稿是否符合法律、法規和強制性標準的規定，是否予以通過審定等內容。

　　（四）參加標準審定的人員應當保證審定結果的正確性、合理性、科學性，并對審定結論負責。審定人員還應當保守標準審定活動中涉及的技術秘密和商業秘密。

　　第十四條備案的企業標準由企業法定代表人（業主）簽署。適用統一企業標準的集團公司及所屬企業、委托方和/或受托方，應經其法定代表人（業主）或其授權的主要負責人簽署，加蓋各適用企業公章。

　　企業應當確保根據備案企業標準所生產的食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。

　　第十五條有下列情形之一的，企業應當主動對企業標準進行復審：

　　（一）有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化；

　　（二）食品生產工藝或者原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發生改變；

　　（三）相關食品安全監管部門和公眾質疑，提出需要修改的；

　　（四）其他應當進行復審的情形。

　　企業經復審認為需要修訂企業標準的，應當在修訂后按本辦法重新備案。

　　第十六條企業標準備案有效期為三年。

　　有效期屆滿，需要延續備案的，企業應當對備案的企業標準進行復審，并在有效期截止前兩個月到自治區衛生計生委辦理延續備案手續。

　　企業辦理延續備案手續，應填寫《食品安全企業標準延續備案表》（見附件三），自治區衛生計生委應在受理之日起10個工作日內，在延續備案表和備案的企業標準文本上標注新的備案號、加蓋備案章。

　　第十七條企業名稱發生變更的，其企業標準應當按照本辦法重新備案。企業應當向自治區衛生計生委提出書面申請，并提供變更后的營業執照及新的企業標準文本，經審核同意后，在企業標準文本上標注新的備案號、加蓋備案章。

　　第十八條自治區衛生計生委發現備案的企業標準有下列情況之一的，應當予以注銷：

　　（一）違反食品安全法及其他法律法規規定的。

　　（二）違反食品安全國家標準、地方標準的；

　　（三）危及公眾身體健康和生命安全的；

　　（四）備案的企業標準弄虛作假的；

　　（五）企業標準有效期屆滿后未辦理延續備案手續的；

　　（六）企業經復審認為需要廢止的；

　　（七）企業沒有按照備案的企業標準組織生產的。

　　第十九條自治區衛生計生委在注銷企業標準備案前，應當書面告知企業，并告知其聽證的權利。企業要求聽證的，應當按規定組織聽證。

　　第二十條自治區衛生計生委在企業標準備案后20個工作日內向社會公布備案的企業標準。

　　企業標準備案自延續或者注銷之日起20個工作日內，自治區衛生計生委向社會公布延續或者注銷情況。

　　企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業標準文本一式二份及電子版（提供光盤）。

　　第二十一條自治區衛生計生委向社會公布備案的企業標準，包括企業標準的備案號、企業標準號、產品名稱、企業名稱、備案日期、實施日期和有效時間等。

　　第二十二條自治區衛生計生委指定自治區衛生廳衛生監督所承擔新疆維吾爾自治區行政區域內食品安全企業標準備案工作。

　　第二十三條本辦法由新疆維吾爾自治區衛生計生委負責解釋。

　　第二十四條本辦法自2015年月日起施行。

　　附件一：

接收編號：企標（）第號

接收日期：年月日

備案號：

備案日期：年月日

　　食品安全企業標準

　　備案登記表

　　企業名稱

　　標準名稱

　　標準編號

　　新疆維吾爾自治區衛生和計劃生育委員會制

　　填表說明

　　1.本表及所有備案資料均須打印。

　　2.本表填寫內容應完整、清楚，不得涂改。

　　3.填寫此表前，請認真閱讀有關法律、法規及《食品安全企業標準備案辦法》。

　　注意事項

　　1、企業標準依法應予以公布，凡涉及商業秘密的標準內容不宜公開的請書面提出，同時提供可以公布的企業標準文本。

2、該企業標準備案有效期為三年，請于有效期屆滿前30日內到省衛生廳辦理延續備案手續，逾期不辦理的，將予以注銷備案。

食品標準名稱
	制定（）修訂（）注：在標準前言中標注修訂內容
適用的食品
食品生產企業名稱
地址
電話		郵編
傳真		聯系人
備案單位保證書本食品安全企業標準備案單位保證：一、本備案登記表中所填寫的內容、所附的資料（包括研究和檢驗數據）均為真實，并符合《食品安全法》。如有不實之處，本單位愿承擔全部法律責任。二、按照本備案標準生產的食品不含有未經許可的食品（包括原料）、食品添加劑和法律、法規禁止使用的食品（包括原料）、食品添加劑。三、本單位將按照備案標準組織生產，并保證所生產的食品符合《食品安全法》。本單位對其制定的企業標準內容真實性、合法性負責，并對備案后的企業標準的實施后果依法承擔責任。企業標準中凡不符合食品安全國家標準或地方標準的，一經發現即刻修訂本企業標準。備案單位（蓋章）備案單位主要負責人（簽字）年月日年月日

企業標準主要內容對比情況

項目	企業標準	相同產品或同類產品國家標準	相同產品或同類產品地方標準（包括本地和其他地方）	相同產品或同類產品國際和國外標準
標準名稱（標準號）
原輔料、添加劑質量要求
食品添加劑品種和使用量
生產工藝要求
終產品指標（與參照國標、行標或地標比較）
其他內容

本備案單位保證所備案的企業標準符合以下基本要求：（確認后在各項前的□內打“√”）

□ 1.以本企業標準為依據生產的食品符合食品安全法及相關法規規定的要求。

□ 2.所提交的備案標準內容符合食品安全法及相關法規規定的要求。

□ 3.食品原料符合相關質量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質。

□ 4.未使用未經衛生部批準的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應國家標準的規定。

□ 5.生產工藝安全可靠，不會對食品產品造成危害人體健康的污染。

□ 6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設備、洗滌劑和消毒劑符合相應國家標準的規定。

□ 7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其營養成分符合相應食品安全國家標準的規定。

其他需要說明的問題

　　請將食品安全企業標準文本一式八份附在此表后面，其中二份備案后退回企業，省級衛生行政部門留存二份，同級農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門各留存一份。

　　企業聲明

　　我單位（名稱）

　　提交的企業產品標準（名稱、編號）符合國家有關法律法規、強制性標準及相關產業政策要求，已經專家審定，并按照規定程序由企業法人代表批準發布，符合如下要求：

　　1）（相關法律法規名稱）：

　　2）（相關強制性標準名稱及編號）：

　　3）（相關產業政策）：

　　我單位對違反上述聲明導致的后果承擔全部法律責任。

　　法定代表人：

　　（企業蓋章）

　　年月日

　　附件二：

　　新疆維吾爾自治區食品安全企業標準編制說明

標準名稱		標準主要起草人
工作概況（包括標準的制定目的，主要工作過程）
標準主要內容的確定依據（如技術指標、參數、公式、性能要求、試驗方法等統計數據）（可以另附頁說明）
與有關法律、法規和強制性標準的關系
本標準低于國家（行業、地方）推薦性標準的原因

附件三：

　　企業標準延續備案表

　　標準名稱和編號：

　　企業名稱：

企業標準備案號：
企業標準備案時間：	年月日
標準延續備案時間：	年月日
結果（在相應欄中劃“√”）	繼續有效（）修訂并重新備案（）注：在標準前言中標注修訂內容廢止（），原因：

　　備案單位（蓋章）備案單位主要負責人（簽字）

　　年月日年月日

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關于征求《新疆維吾爾自治區食品安全企業標準備案實施辦法》（征求意見稿）的函