按照《中國藥典》2015年版編制工作進度安排,我委組織微生物專業委員會對《中國藥典》2010年版附錄“微生物限度檢查法”進行了修訂。本次“微生物限度檢查法”在格式和內容上均進行了重大修訂,修訂后將拆分成3個附錄,即“非無菌產品微生物檢查:微生物計數法”,“非無菌產品微生物檢查:控制菌檢查法”及“藥品微生物限度標準”。
為了進一步完善修訂內容,現將“微生物限度檢查法”擬修訂的內容在我委網站公開征求意見(詳見附件)。請各有關單位及藥典委員結合實際工作提出修訂意見或建議,并于2012年6月15日之前以書面形式或電子郵件反饋我委。
聯系電話:(010)67079521
傳真:(010)67152769
電子郵箱:ywzhc@chp.org.cn
地址:北京市崇文區法華南里11號樓
郵政編碼:100061
國家藥典委員會
附件:1、非無菌產品微生物檢查:微生物計數法
3、 藥品微生物限度標準