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美國(guó)擬制定現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求

發(fā)布日期：2009-10-19   復(fù)制網(wǎng)址
核心提示：2009年10月2日，美國(guó)發(fā)布通報(bào)，食品藥品管理局?jǐn)M制定現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求。
    2009年10月2日，美國(guó)發(fā)布通報(bào)，食品藥品管理局?jǐn)M制定現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范要求。

    食品藥品管理局(FDA或管理局)提出將現(xiàn)行結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP)要求編入法典。法規(guī)提案通過澄清藥品、設(shè)備及生物產(chǎn)品被用于生產(chǎn)結(jié)合產(chǎn)品時(shí)適用哪些cGMP要求來促進(jìn)公眾健康。此外，法規(guī)提案宣布了一個(gè)企業(yè)證明單個(gè)及組合包裝結(jié)合產(chǎn)品符合cGMP要求時(shí)使用的透明、新型管理框架。
 

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