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美國發布器官特效藥警告

發布日期:2009-07-08  來源:中國國門時報   復制網址
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核心提示:美國發布器官特效藥警告

    美國2009年5月11日發布了G/TBT/N/USA/229/Add.1號補遺。標題為:器官特效藥警告,人用非處方內服止痛藥、退熱藥以及抗風濕藥品最終規范。

    補遺說,食品藥品管理局(FDA)已經發布了最終規則,要求重要的新的器官特效藥警告,并且涉及非處方(OTC)內服止痛藥、退熱藥,以及抗風濕藥品(IAAA)的標簽。新的標簽告知消費者關于當使用退熱凈時,具有肝臟損傷的危險,以及當使用非甾體抗炎藥(NSAIDS)時,具有胃出血的危險。新的標簽要求適用于無論是根據非處方藥品規范,還是根據已批準的新藥申請(NDA)的所有非處方IAAA藥品。

    已公布日期為2010年4月29日。生效日期為2010年4月29日。

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