資料介紹
基于區(qū)塊鏈的藥品追溯應用技術規(guī)范(編制說明)
為貫徹落實國家藥監(jiān)局、省委省政府的要求,依照國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)和國家藥監(jiān)局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號)有關規(guī)定,江蘇省藥監(jiān)局開展建設江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺,探索利用區(qū)塊鏈技術構建全省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),通過區(qū)塊鏈去中心化、防篡改、可追溯等特性,有效構建包含藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位和監(jiān)管部門的追溯體系,實現藥品生產、流通、使用全過程各節(jié)點的來源可查、去向可追,以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎,建立數據儲存共享安全機制,強化追溯信息互聯互通,拓展藥品追溯數據價值,提升藥品質量安全綜合治理水平。