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原料藥的優(yōu)良制造規(guī)范（GMP）指南本文件旨在為在合適的質(zhì)量管理體系下制造活性藥物成分（以下稱原料藥）提供有關(guān)優(yōu)良藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南。他也著眼于幫助確保原料藥符合其旨在達到或表明擁有的質(zhì)量與純度要求。