原料藥的優良制造規范(GMP)指南本文件旨在為在合適的質量管理體系下制造活性藥物成分(以下稱原料藥)提供有關優良藥品生產管理規范指南。他也著眼于幫助確保原料藥符合其旨在達到或表明擁有的質量與純度要求。
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