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標準類別 | 醫藥標準 | 發布日期 | 暫無 |
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標準狀態 | ![]() |
實施日期 | 暫無 |
頒發部門 | 暫無 | 廢止日期 | 2022-04-01 |
YY/T 0567.2-2005 醫療產品的無菌加工 第2部分過濾
YY/T 0567本部分規定了醫療產品無菌加工中對除菌過濾方面的要求。
本部分還為過濾器使用者提供了有關除菌過濾過程的建立、確認和常規操作的指南,用于醫療產品無菌加工。
本部分不適用于病毒的去除。除菌過濾不適用于含有效成分粒子大于過濾孔徑的液體(如:全細胞菌苗)。
本標準被標準YY/T 0567.2-2021 醫療保健產品的無菌加工 第2部分:除菌過濾代替。