道地藥材(Daodiherbs)是指經過中醫臨床長期應用優選出來的,產在特定地域,與其他地區所產同種中藥材相比,品質和療效更好且質量穩定,具有較高知名度的中藥材。為了進一步規范和提升我國道地藥材的生產標準,國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會于2025年1月24日批準發布了《食品餡料質量通則》等162項推薦性國家標準和20項推薦性國家標準修改單(2025年第2號公告)。其中,《道地藥材生產技術規程 丹參》(GB/T 45206-2025)將于2025年8月1日正式實施。
《道地藥材生產技術規程 丹參》(GB/T 45206-2025)確立了丹參生產技術流程,規定了丹參產地選擇、種子選擇、種子育苗、整地起壟、栽種、田間管理、采收、初加工、包裝和貯存等技術操作及要求,描述了生產記錄與檔案管理等追溯方法。適用于山東、河南、河北、安徽、江蘇、四川、陜西、浙江等丹參道地產區丹參藥材的生產。
特別地,標準明確了關于生產記錄和檔案管理的具體要求:
1、生產記錄
生產者應及時、準確、詳細記錄以下信息:
a) 栽培地區氣候、土壤、溫度、水分等情況;
b) 種子、種苗來源,栽培時間、栽培方式及技術要點;
c) 苗期管理、田間管理和水分管理具體措施;
d) 病蟲害防治具體措施及防治效果;
e) 采收時間、方法和初加工情況等。
2、檔案管理
生產記錄和相關檢測報告等建立檔案,保存時間不少于24個月。宜采用信息化技術手段管理相關記錄和檔案,以便于生產信息追溯。
《GB/T 45206-2025道地藥材生產技術規程 丹參》不僅有助于提高丹參的質量和產量,還能確保其安全性和有效性,從而滿足日益增長的市場需求。同時,這也有助于推動我國中藥材產業向更高水平發展,促進中醫藥事業的持續繁榮。