一、問：什么樣的食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全標準需要備案？

　　答：根據(jù)《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》（京衛(wèi)食安標字〔2013〕2號）的有關規(guī)定，有兩種情況需要備案：一是沒有食品安全國家標準或北京市地方標準的；二是嚴于食品安全國家標準或北京市地標標準的。

　　企業(yè)制定嚴于國家標準或地方標準的食品安全企業(yè)標準，應當如實提交必要的依據(jù)和驗證材料。除以上情形外，對已有食品安全國家標準或者地方標準的，或者國家另有相關規(guī)定的，不再備案相關的企業(yè)標準。

　　在沒有統(tǒng)一整合為食品安全國家標準前，現(xiàn)行有效的國家食品質(zhì)量標準、食品衛(wèi)生標準、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準和有關食品的行業(yè)標準屬于有食品安全國家標準的情形。

　　二、問：目前食品安全企業(yè)標準備案范圍有哪些？

　　答：目前北京市食品安全企業(yè)標準備案范圍包括：普通食品、新食品原料和特殊膳食用食品的食品安全企業(yè)標準。

　　食品添加劑和食品相關產(chǎn)品不屬于食品安全企業(yè)標準備案的范圍。保健食品企業(yè)標準備案由北京市食品藥品監(jiān)督管理部門負責。

　　三、問：食品安全企業(yè)標準到哪里去備案？

　　答：市衛(wèi)生局確定市衛(wèi)生監(jiān)督所承擔我市食品安全企業(yè)標準備案的日常管理工作。并負責新資源食品、特殊膳食用食品的食品安全企業(yè)標準受理工作。

　　區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責除新資源食品、特殊膳食用食品之外的普通食品安全企業(yè)標準備案受理工作。需申請食品安全企業(yè)標準備案的食品生產(chǎn)企業(yè)可向所在行政區(qū)域衛(wèi)生部門申請食品安全企業(yè)標準備案登記。

　　《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第五條規(guī)定，集團公司或者連鎖公司所制定的適用于本公司統(tǒng)一的食品安全企業(yè)標準的，可以由集團公司或者連鎖公司總部，或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生行政部門備案。該食品安全企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱以及注冊地址。

　　委托生產(chǎn)食品的，無食品安全企業(yè)標準時，由受委托方辦理食品安全企業(yè)標準備案。

　　四、問：食品安全企業(yè)標準備案時需要提交哪些材料？

　　答：企業(yè)標準備案前，應提交以下材料：

　　（一）食品安全企業(yè)標準備案登記表;

　　（二）食品安全企業(yè)標準文本及電子版;

　　（三）食品安全企業(yè)標準編制說明及電子版；

　　（四）食品安全企業(yè)標準審定紀要；

　　（五）食品安全企業(yè)標準審定人員意見表；

　　（六）產(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗報告復印件；

　　（七）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復印件；委托生產(chǎn)食品的，同時提供委托方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議（合同）；

　　（八）企業(yè)法定代表人身份證明復印件；

　　（九）新食品原料的食品安全企業(yè)標準備案，應提供衛(wèi)生部的公告證明材料復印件。

　　企業(yè)提交的上述資料（除前款第二項一式五份外）應當一式兩份。新辦企業(yè)可免于提交前款第（七）項中的企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復印件，但應提交工商行政部門預先核準名稱證明。

　　屬于委托辦理的，應當同時提交委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負責人、業(yè)主）委托書及委托代理人身份證明。

　　延續(xù)備案或修訂備案的，應當同時提交原食品安全企業(yè)標準文本。

　　提交上述材料的復印件應加蓋食品生產(chǎn)企業(yè)單位印章，并對提交材料的真實性、合法性負責。

　　五、問：食品安全企業(yè)標準適用范圍是什么？

　　答：《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品安全企業(yè)標準僅在本企業(yè)內(nèi)部適用。

　　六、問：食品安全企業(yè)標準文本制作有哪些要求？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第六條規(guī)定，報送備案的食品安全企業(yè)標準除符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定外，還應當符合以下要求：（一）食品安全企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、基本生產(chǎn)工藝以及食品安全相關的指標、限量等技術(shù)要求；（二）食品安全企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定。

　　七、問：食品安全企業(yè)備案的辦結(jié)時限如何規(guī)定？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第十四條規(guī)定：

　　市衛(wèi)生行政部門自受理備案之日起10個工作日內(nèi)對企業(yè)提供的材料進行查看，符合要求的，應當準予備案，并在標準文本封面加蓋備案章，標注備案號。

　　標注的備案號和加蓋的備案章作為食品安全企業(yè)標準備案憑證，由備案受理部門發(fā)放。

　　八、問：如何編制食品安全企業(yè)標準號編號？

　　答：食品安全企業(yè)標準文本的封面中右上方為食品安全企業(yè)標準編號，標準編號格式為（Q/×××××××××—××××）。標準順序號與年號之間用“—”連接。食品安全企業(yè)標準號編號延用原質(zhì)監(jiān)部門公示的編號規(guī)則，即：

　　企業(yè)標準代號Q/ 代表企業(yè)制定的食品安全企業(yè)標準。企業(yè)代號由企業(yè)定，一般用企業(yè)所在行政區(qū)域和單位名稱的漢語拼音字頭或英文縮寫的字母表示。順序號是企業(yè)自己制定的企業(yè)標準的順序號，用四位阿拉伯數(shù)字表示。年號用四位數(shù)表示。

　　如果有標準修訂或延續(xù)備案時，需要標注被代替標準的編號，被代替標準的編號，應在標準編號之下另起一行。“代替”兩字之后接排代替標準的標準編號，標準編號和代替標準編號右端對齊。

　　九、問：已經(jīng)在質(zhì)監(jiān)部門備案過的企業(yè)標準號是否可以延用？

　　答：現(xiàn)在食品安全企業(yè)標準號編號規(guī)則與原質(zhì)監(jiān)部門的編號規(guī)則是一致的，多數(shù)企業(yè)可以延用原企業(yè)標準號。如果某些企業(yè)的標準號不符合現(xiàn)行編號規(guī)則，考慮到企業(yè)以前的食品包裝已經(jīng)定制，為避免造成浪費，已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在2014年4月1日前辦理食品安全企業(yè)標準備案時可以延用原企業(yè)標準編號。

　　十、問：食品安全企業(yè)標準備案的有效期限是多長？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第十八條規(guī)定， 食品安全企業(yè)標準備案有效期為三年。

　　十一、問：食品安全企業(yè)標準到期，如何辦理延續(xù)備案手續(xù)？

　　答：有效期屆滿并經(jīng)復審確認需要延續(xù)備案的，應填寫《食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案表》，在備案有效期屆滿20個工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。備案號應更新年號，其他編號按申辦年度排序，原備案號自動廢止。

　　逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，視為自動放棄延續(xù)備案，該食品安全企業(yè)標準備案號在有效期屆滿后予以注銷。

　　十二、問：食品安全企業(yè)標準備案對食品生產(chǎn)企業(yè)的要求有哪些？

　　答：國家衛(wèi)生計生委關于加強食品安全標準工作的指導意見規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)依法制定發(fā)布食品安全企業(yè)標準后，應當按照規(guī)定將企業(yè)標準向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，由省級衛(wèi)生計生行政部門存檔備查。食品企業(yè)對其制定的企業(yè)標準內(nèi)容真實性、合法性負責，并對備案后的企業(yè)標準的實施后果依法承擔責任。備案的企業(yè)標準，在本企業(yè)內(nèi)部適用。企業(yè)標準中凡不符合食品安全國家標準或地方標準的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，備案企業(yè)應當修訂其企業(yè)標準。企業(yè)應當依據(jù)法律法規(guī)和食品安全標準要求，組織食品生產(chǎn)經(jīng)營，確保食品安全。

　　十三、問：食品生產(chǎn)企業(yè)認為食品安全企業(yè)標準內(nèi)容涉及商業(yè)秘密的如何公開？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第十六條規(guī)定，企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公開的企業(yè)標準文本。

　　十四、問：食品生產(chǎn)企業(yè)需要對食品安全企業(yè)標準進行復審嗎？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第十七條規(guī)定： 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對食品安全企業(yè)標準進行復審：

　　（一）有關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；

　　（二）規(guī)范性引用文件中相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準作了修訂的；

　　（三）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；

　　（四）工商營業(yè)執(zhí)照或者生產(chǎn)許可證相關信息發(fā)生變更的（如法人代表、地址、營業(yè)執(zhí)照注冊名稱變更等）；

　　（五）食品安全企業(yè)標準備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的。

　　食品安全企業(yè)標準經(jīng)復審后應提出確認、修訂或廢止的明確結(jié)論。

　　十五、問：哪些情形需注銷食品安全企業(yè)標準備案號？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第二十一條規(guī)定： 有下列情形之一的，應當予以注銷食品安全企業(yè)標準備案號：

　　（一）違反食品安全國家標準、地方標準的；

　　（二）危及公眾身體健康和生命安全的；

　　（三）備案的食品安全企業(yè)標準弄虛作假的；

　　（四）違反食品安全法及其他法律、法規(guī)規(guī)定的；

　　（五）企業(yè)沒有按照備案的食品安全企業(yè)標準組織生產(chǎn)的，且有關食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的；

　　（六）食品安全企業(yè)標準有效期屆滿后未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；

　　（七）企業(yè)主動申請注銷食品安全企業(yè)標準的；

　　（八）按照《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》辦法第十九條重新備案的。

　　十六、問：衛(wèi)生行政部門收到食品安全企業(yè)標準備案材料后，如何處理？

　　答：衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，對提交的材料是否齊全進行形式核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　（一）食品安全企業(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；情況復雜的應當在5個工作日內(nèi)書面告知當事人不需備案；

　　（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或在5個工作日內(nèi)書面告知當事人補正；

　　（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，應當受理其備案。

　　市衛(wèi)生行政部門自受理備案之日起10個工作日內(nèi)對企業(yè)提供的材料進行查看，符合要求的，應當準予備案，并在標準文本封面加蓋備案章，標注備案號。

　　備案申請人補充材料、專家技術(shù)審查等所用時間不計算在內(nèi)。

　　十七、問：食品安全企業(yè)標準應由誰組織審查？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第七條規(guī)定：食品生產(chǎn)企業(yè)在備案食品安全企業(yè)標準前，應當組織專業(yè)人員進行審查，實行組長負責制。食品安全企業(yè)標準審查小組成員應滿足下列要求：

　　（一）成員應當具有中級以上相關專業(yè)技術(shù)職稱，從事食品安全領域相關工作的專業(yè)技術(shù)人員組成，不得少于5人；

　　（二）直接參與食品安全企業(yè)標準起草的人員不得作為審查小組成員參加審查。

　　審查小組應當對食品安全企業(yè)標準制定的安全性、必要性、合法性以及標準格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進行論證、審查，同時出具結(jié)論性審定意見及審定紀要。

　　食品安全企業(yè)標準應符合科學、安全的原則，不得與食品安全國家標準和地方標準相抵觸。

　　標準審查必須經(jīng)審查小組全體人員同意方可通過。

　　市衛(wèi)生行政部門建立食品安全標準專家?guī)欤�企業(yè)在組織標準審查時可以從專家?guī)熘羞x取專家。

　　十八、問：食品安全企業(yè)標準標準可以到哪里去委托起草？

　　答：《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）》第四條規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)可以委托行業(yè)協(xié)會、學會、技術(shù)機構(gòu)等有相應技術(shù)能力的第三方編制食品安全企業(yè)標準草案。

　　十九、問：北京市食品安全企業(yè)標準備案的須知、標準文本格式、編制說明格式從哪里下載？

　　答：可從北京市衛(wèi)生信息網(wǎng)“行政許可大廳”中“食品安全標準”專欄（http://www.bjhb.gov.cn:8088/wssb/index/spbzba.action）下載。

　　二十、問：如何查詢標準文本？

　　答：《標準化法》規(guī)定我國標準分為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準四級。

　　國家標準，可以登錄國家衛(wèi)計委網(wǎng)站（http://www.nhfpc.gov.cn/zwgkzt/psp/wsbz.shtml）或國家食品安全風險評估中心網(wǎng)站（http://www.cfsa.net.cn/）進行在線查詢。

　　行業(yè)標準請咨詢各行業(yè)行政管理部門。

　　北京市地方標準可登陸北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站通過地方標準文本查詢相關文本：http://www.china-std.com/outerApp/standardSearchAction.do?method=specialSearch。

　　在備案有效期內(nèi)的北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標準目錄，登錄北京衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（http://www.bjhi.gov.cn/）查詢。

　　二十一、問：辦理食品安全企業(yè)標準備案是否收費？

　　答：《食品安全企業(yè)標準備案辦法》第十三條規(guī)定：省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。

　　二十二、問：辦理北京市食品安全企業(yè)標準備案的地點在哪？

　　答：北京市衛(wèi)生局行政許可中心及區(qū)縣衛(wèi)生局行政許可中心。