各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
“單硝酸異山梨酯緩釋片”標準收載于《中國藥典》2010年版二部。經我會核查,該標準【含量測定】供試品溶液制備方法:“……,置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖20分鐘,使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。……”應更正為“……,置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過。……”。
特此勘誤,請及時通知轄區內相關企業遵照執行。
二○一二年四月二十七日