為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》，加強藥品、醫療器械和化妝品監管信息化標準的統籌規劃和體系建設，提升藥品監管數字化水平和監管數據共享效能，根據《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》要求，國家藥監局組織制定了《藥品監管信息化標準體系》，現予發布，自發布之日起實施。原國家食品藥品監督管理總局CFDAB/T 0101-2014《食品藥品監管信息化標準體系》同時廢止。

特此公告。

附件：藥品監管信息化標準體系

國家藥監局

2023年7月31日

國家藥品監督管理局2023年第97號公告附件.doc

NMPAB/T 11001-2023 藥品監管信息化標準體系