根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準德國IDT公司等2家公司生產的雞病毒性關節炎活疫苗(1133株)等2種獸藥產品在我國再注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。
批準德國羅曼動物保健有限公司等3家公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗等5種獸藥產品在我國變更注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,證書有效期為原注冊證書有效期,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.標簽和說明書
二〇〇八年十月二十日
1:
獸藥名稱
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生產廠家
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證書號
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有效期限
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備注
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雞鼠傷寒沙門氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium
Vaccine, Live
(ZOOSALORAL H)
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德國IDT公司Impfstoffuerk
Dessau-T’ornau GmbH
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(2008)外獸藥證字37號
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2008.1
-
2013.09
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再注冊
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阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection (Clamoxyl L.A.)
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美國輝瑞公司意大利生產廠
Pfizer Italiana S.P.A
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(2 008)外獸藥證字38號
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2008.10
-
20l3.09
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再注冊
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Connecticut株)
Infectious laryngotracheitis Vaccine,Live (Strain Connecticut) (AviPro®ILT) |
德國羅曼動物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH&CO.KG |
(2005)外獸藥證字39號
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2005.08
-
2010.07
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變更注冊:原商品名稱TAD ILT vac變更 為AviPro®ILT
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雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
InfectiOUS Bursal
Di sease Vaccine, Live(Strain LC75) (AviPro®PRECISE) |
德國羅曼動物保健有 限公司Lohmann Animal Health
GmbH&CO.KG |
(2004)外獸藥準字06號
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2004.05
- 2009.04
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變更注冊:原商品名稱TAD Gumboro vac forte變更為AviPro®PRECISE
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雞馬立克氏病活疫苗
(CVl988/Rispens株) Marek’S Disease Vaccine, Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MD RISPENS RL) |
德國羅曼動物保健有
限公司Lohmann Animal Health GmbH
& Co.KG
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(2004)外獸藥準字07號
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2004.05
-
2009.04
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變更注冊:原商品名稱TAD Marek vac
forte變更為AviPro® MD RISPENS RL
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賽拉菌素溶液
Selameerin Solution(REVOLUTION) |
美國輝瑞公司美國Kalamazoo生產廠
Division of Prizer lnc. |
(2005)外獸藥證字38號
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2005.08
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2010.07
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變更注冊:原美國Lee’s Summit生產廠變更為Kalamazoo生產廠,并增加用于預防犬、貓心絲蟲病適應癥
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伊維菌素注射液
Ivermectic
Injection(IVOMEC®)
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梅里亞巴西生產廠
Merial Saude Animal
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(2005)外獸藥證字55號
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2005.11
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2010.10
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變更注冊:原默沙東公司荷蘭生產廠變更為梅里亞巴西生產廠
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