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國家藥監(jiān)局:明年7月1日將執(zhí)行新的中藥標準

發(fā)布日期:2009-09-09  來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)   復制網(wǎng)址
核心提示:國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉今天在國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會上透露,2010年版《中國藥典》年內(nèi)有望出臺。此外,明年的7月1日將執(zhí)行新的中藥標準。  

    中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月8日訊(記者 梁麗霞) 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉今天在國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會上透露,2010年版《中國藥典》年內(nèi)有望出臺。此外,明年的7月1日將執(zhí)行新的中藥標準。

    張偉坦言,國家食品藥品監(jiān)督管理局在2009年加快推進提高國家藥品標準行動計劃的實施,并制定了翔實的計劃和安排,此次標準提高將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。對列入基本藥物目錄的品種,逐項安排標準提高,確保基本藥物質(zhì)量和公眾用藥安全;對民族藥和風險較高的注射劑品種,特別是中藥注射劑的標準提高工作,加大了人力和資金投入,擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高,安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。除了國家加強資金投入之外,還通過政策措施引導和鼓勵企業(yè)積極參與標準提高工作。對主動提高藥品標準的,優(yōu)先收錄入國家藥典,對經(jīng)評價,標準不能控制質(zhì)量的,利用標準淘汰機制逐步予以淘汰。爭取通過幾年的努力,逐步達到"生物制品標準與發(fā)達國家標準接軌,化學藥品標準基本達到國際標準水平,中藥質(zhì)量更加安全、可控的"目標。

    張偉說,關于中藥注射劑,社會、媒體、公眾都非常關注。前一段時間國家已經(jīng)啟動了中藥注射劑的再評價工作,應當說中藥注射劑要淘汰必須要通過再評價的過程,經(jīng)過藥品安全的相關評估,經(jīng)過藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的再研究,來確認是這一類品種淘汰還是說這一個企業(yè)生產(chǎn)的品種淘汰,或者這一個企業(yè)生產(chǎn)的品種需要改變工藝、需要提高質(zhì)量標準等再評價工作以后,才能獲得這個品種繼續(xù)在市場銷售的資質(zhì)。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛坦言,藥品標準提高行動計劃當中專門有一項是關于藥品標準提高的,中藥占了很重要的比例,從去年到今年也有大量的資金用于中藥標準,包括中藥注射劑標準的提高工作。"這個工作結(jié)束以后,我國的中藥標準保證中藥的質(zhì)量更加安全、更加有效,現(xiàn)在中藥的安全有效性,大部分還是能夠有保障的。"

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