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加拿大發布《食品藥品法規》修正提案

發布日期:2009-05-27  來源:中國國門時報   復制網址
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核心提示:加拿大發布《食品藥品法規》修正提案


    加拿大衛生部2009年4月24日發布了G/TBT/N/CAN/257/Rev.1號通報,標題為:《食品藥品法規》修正提案(計劃公告-第1594號計劃-目錄F)。涉及人用藥品成分處方分類。該修正提案擬修訂氟康唑列表,將允許治療陰道念珠菌病的口服150毫克氟康唑,成為無需處方就可出售的藥品,而目前所有濃度的氟康唑在加拿大銷售都要求有處方。氟康唑是一種三唑殺真菌藥成分,用于治療由于假絲酵母感染的陰道念珠菌病。陰道念珠菌病是一種影響許多婦女的普通的陰道酵母菌感染。擬議的無需處方可出售的150毫克氟康唑將完全具有與目前用處方購買的150毫克氟康唑用途相同的治療作用。

    該修正提案擬批準日期:在加拿大官方公報第I部分公布6至8個月內。擬生效日期:在加拿大官方公報第II部分公布日期之后90天。提意見截止日期:2009年6月25日。

 

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