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韓國擬修正草藥藥典安全標準

發布日期:2009-05-14   復制網址
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核心提示:韓國擬修正草藥藥典安全標準


    韓國食品藥品管理局2009年4月23日發布了G/TBT/N/KOR/211號通報,標題為:韓國草藥藥典修正提案,涉及藥品、草藥等。該擬議的草案規定了石棉和在“滑石粉”部分的其他物質的標準和測試方法。通過該法規,只有證實不含石棉的滑石粉將允許使用,并且將確保含有滑石粉的產品的安全。該修正提案擬批準日期擬生效日期待定,提意見截止日期自通報日期之后60天。

    G/TBT/N/KOR/212號通報標題為:關于醫療器械生物安全的通用標準規范修正提案。規定確保接觸人體或插入人體的醫療器械在制造過程中使用的滑石粉的安全。其擬議的草案規定了符合韓國藥典中規定的要求的滑石粉標準和規范。

    韓國技術標準局(KATS)也發布了G/TBT/N/KOR/210號通報,標題為:屬于自律安全認證的消費品的安全標準修正提案。涉及自行車。該提案將把電動自行車的安全要求增加到自行車的安全標準中。如最大功率和速度應當分別限于小于0.33千瓦和30千米/小時;電動機控制器應當裝備防止低電壓和過電流,以及防止短路的保護功能;最大電池電壓應當小于直流48伏,具有防止電擊的絕緣功能。

    該提案擬批準日期為2009年8月。擬生效日期為2010年1月。提意見截止日期:自通報日期起60天。
 

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