化妝品穩(wěn)定性測試驗證指南(征求意見稿)
本文件規(guī)定了化妝品穩(wěn)定性試驗的驗證方案設(shè)計、驗證方法選用、驗證方法制定的指導(dǎo)原則。
本文件適用于所有劑型的化妝品通過一定的程序開展試驗驗證穩(wěn)定性,包括考察化妝品樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)等的變化情況,并對結(jié)果進行評價的指導(dǎo)原則。考慮到化妝品劑型、儲存和使用條件存在巨大差異,不可能定義一個統(tǒng)一的方法來評估所有產(chǎn)品的穩(wěn)定性。因此,化妝品開發(fā)者、制造商應(yīng)根據(jù)具體的產(chǎn)品劑型、運輸、儲存和使用場景,選用可靠的方法證明產(chǎn)品穩(wěn)定性符合消費者或者國家的規(guī)定。