獸用化學(xué)藥品的藥代動(dòng)力學(xué)研究及其代謝產(chǎn)物安全性評(píng)價(jià)基本方法（征求意見稿）_標(biāo)法相關(guān)_質(zhì)量管理_食品資料

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資料介紹

獸用化學(xué)藥品的藥代動(dòng)力學(xué)研究及其代謝產(chǎn)物安全性評(píng)價(jià)基本方法（征求意見稿）
本文件規(guī)定了非臨床安全性評(píng)價(jià)的獸用化學(xué)藥品及代謝產(chǎn)物，為其代謝及毒性研究提供方法。
本文件適用于小分子化學(xué)新藥，不適用于那些需要考慮風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)的抗腫瘤藥物。針對(duì)抗腫瘤藥物代謝產(chǎn)物的安全性試驗(yàn)可參考ICH S9指導(dǎo)原則及藥物代謝產(chǎn)物安全性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(2012)。

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