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本標準規定了塑料藥包材用添加劑基本信息,可控清單及使用要求。

本標準的可控添加劑清單是指總結了國內外主要監管文件中所列的塑料添加劑。

本標準為藥包材生產企業提供塑料藥包材用添加劑的使用方法，塑料材質包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、環烯烴（COC、COP等）、聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚（乙烯-醋酸乙烯酯）（EVA）、聚酰胺（尼龍PA）等；以及由上述材料通過復合方式形成的復合材料。同時為制劑企業提供參考。