資料介紹
良好實驗室規范與實驗室認可的關系(編制說明)
由于我國GLP試驗機構大多同時是17025認可實驗室,在這些機構里同時運行GLP體系和17025體系,這兩套實驗室管理體系之間既有區別又有聯系。為了這對這兩套體系進行說明,經合組織良好實驗室規范(OECD GLP)工作組于2016年出臺了OECD GLP第18號文件“OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025”(NO.18)。這份文件在GLP評價和實驗室認可范圍內,對《經合組織良好實驗室規范原則》和《檢測和校準實驗室能力通用要求》的實質差異做出了一般性說明。同時針對《經合組織良好實驗室規范原則》和《檢測和校準實驗室能力通用要求》之間的廣泛差異,以及GLP符合性監管和實驗室認可之間的差異進行了簡要比較說明。