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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物檢測(cè)方法進(jìn)行方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的一般性原則。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法，超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn)，以及實(shí)驗(yàn)室對(duì)新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗(yàn)證。