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“擴(kuò)展一代生殖毒性試驗(yàn)”于2011年7月被經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)批準(zhǔn),列入化學(xué)品測(cè)試指南中,并于2014年4季度正式生效。2014年底,歐盟已向WTO秘書(shū)處發(fā)出通報(bào),擬修訂REACH法規(guī)中有關(guān)擴(kuò)展一代生殖毒性研究的附錄VIII、IX、X(G/TBT/N/EU/216)。法規(guī)草案提出修訂附錄VIII、IX和X中關(guān)于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)生殖毒性的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),將采用擴(kuò)展一代生殖毒性試驗(yàn)代替目前的二代生殖毒性試驗(yàn)。
目前,我國(guó)的化學(xué)品、農(nóng)藥、藥品以及食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序中均未有該標(biāo)準(zhǔn)程序。《食品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序和方法》GB15193中涉及生殖發(fā)育的標(biāo)準(zhǔn)僅有《生殖毒性試驗(yàn)》和《生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)》,標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量少,未根據(jù)生殖周期不同階段制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致在不同受試物需要開(kāi)展特定階段毒性研究時(shí),可選擇的試驗(yàn)項(xiàng)目和程序少;標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目的界定較為模糊,標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)指標(biāo)內(nèi)容仍不夠豐富,測(cè)試獲得的信息等級(jí)有待加強(qiáng)。