道地藥材（Daodiherbs）是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。為了進一步規(guī)范和提升我國道地藥材的生產(chǎn)標準，國家市場監(jiān)督管理總局和國家標準化管理委員會于2025年1月24日批準發(fā)布了《食品餡料質(zhì)量通則》等162項推薦性國家標準和20項推薦性國家標準修改單（2025年第2號公告）。其中，《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 丹參》（GB/T 45206-2025）將于2025年8月1日正式實施。
《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 丹參》（GB/T 45206-2025）確立了丹參生產(chǎn)技術(shù)流程，規(guī)定了丹參產(chǎn)地選擇、種子選擇、種子育苗、整地起壟、栽種、田間管理、采收、初加工、包裝和貯存等技術(shù)操作及要求，描述了生產(chǎn)記錄與檔案管理等追溯方法。適用于山東、河南、河北、安徽、江蘇、四川、陜西、浙江等丹參道地產(chǎn)區(qū)丹參藥材的生產(chǎn)。
特別地，標準明確了關(guān)于生產(chǎn)記錄和檔案管理的具體要求：
1、生產(chǎn)記錄
生產(chǎn)者應及時、準確、詳細記錄以下信息：
a) 栽培地區(qū)氣候、土壤、溫度、水分等情況；
b) 種子、種苗來源,栽培時間、栽培方式及技術(shù)要點；
c) 苗期管理、田間管理和水分管理具體措施；
d) 病蟲害防治具體措施及防治效果；
e) 采收時間、方法和初加工情況等。
2、檔案管理
生產(chǎn)記錄和相關(guān)檢測報告等建立檔案，保存時間不少于24個月。宜采用信息化技術(shù)手段管理相關(guān)記錄和檔案，以便于生產(chǎn)信息追溯。
《GB/T 45206-2025道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 丹參》不僅有助于提高丹參的質(zhì)量和產(chǎn)量，還能確保其安全性和有效性，從而滿足日益增長的市場需求。同時，這也有助于推動我國中藥材產(chǎn)業(yè)向更高水平發(fā)展，促進中醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)繁榮。
