中投顧問通過國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,5月15日,我國“十一五”國家科技項目“中藥標準規(guī)范技術體系研究”正式啟動。我國中藥飲片的龍頭企業(yè)康美藥業(yè)和中國藥材集團將共同承擔“中藥標準規(guī)范技術體系研究”中“中藥飲片GMP”和“炮制標準指導原則”的研究。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù)顯示,一季度,康美藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入5.9億,同比增長80%;實現(xiàn)凈利潤1.1億,同比增長79%,營業(yè)收入和凈利潤均大幅增長。而驅(qū)動康美藥業(yè)業(yè)績增長的主要因素之一就是公司中藥飲片收入增長超過100%,達到109%,公司中藥飲片產(chǎn)業(yè)的快速擴張,使公司成為行業(yè)的佼佼者。
但另一方面,我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)標準仍然相當不規(guī)范,主要表現(xiàn)在中藥生產(chǎn)標準不規(guī)范,符合中藥的質(zhì)量標準體系不健全,中藥研發(fā)與上市前技術評價標準和上市后安全監(jiān)測與再評價標準仍然欠缺等等因素限制了中藥飲片行業(yè)的發(fā)展。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出,康美藥業(yè)作為全國中藥飲片的生產(chǎn)龍頭企業(yè),早在多年前就聯(lián)合廣州中醫(yī)藥大學共同承擔了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十一五”計劃中“中藥飲片標準研究平臺”的課題研究,此次再次承擔“中藥飲片GMP”和“炮制標準指導原則”的研究,將為國家出臺中藥飲片行業(yè)標準奠定堅實的基礎。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認為,如今國家正在逐步建立中藥標準體系,對中藥飲片產(chǎn)業(yè)可能會進一步規(guī)范整頓,此次康美藥業(yè)承擔相關標準的研究一方面對于推動中藥飲片的標準化、保護和發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)起到積極推動作用;另一方面,也更一步奠定了康美藥業(yè)在整個中藥飲片行業(yè)中的地位和作用。