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GB/T 22278-2008 良好實驗室規范原則
標準類別
:
國家標準
標準狀態
:
現行有效
頒發部門
:國家質量監督檢驗檢疫總局,國家標準化管理委員會
發布日期
:2008-08-04
實施日期
:2009-04-01
標準介紹
GB/T 22278-2008 良好實驗室規范原則
本標準規定了良好實驗室規范的相關術語和定義,以及主要技術規范,包括實驗機構的組織和人員,質量保證計劃,設施,儀器。材料及試劑,實驗系統,實驗樣品和參照物,標準操作程序,研究的實施,研究結果的報告,記錄和材料的存儲與保管。
本標準規定的GLP原則涵蓋的非臨床健康和環境安全研究,包括在實驗室、溫室與田間進行的工作。除了國家立法的明確豁免,本標準所規定的GLP原則適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究,包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證,以及工業化學品管理。
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