標準類別：醫藥標準
標準狀態： 即將實施
頒發部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2023-01-13
實施日期：2026-01-15
YY 9706.249-2023 醫用電氣設備 第2-49部分:多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求
標準介紹
本標準代替 YY 0668-2008
本文件規定了多參數患者監護儀的基本安全和基本性能要求。本文件適用于預期連接到單一患者、具有兩個或多個生理監護單元的多參數患者監護儀，其預期在專業醫療機構內使用，以及在緊急醫療服務環境或家庭護理環境內使用。本文件不適用于多參數患者監護儀的植入式部分。本文件未規定單獨生理監護單元的要求，如心電圖（ECG）、有創壓和脈搏血氧，其要求在相關專用標準中以獨立式醫用電氣設備的角度有所規定。
注意：
下載文件需要消耗流量，如果使用3G/4G等非無線網絡下載，可能產生費用。
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