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CFDAB/T 0301.4-2014 食品藥品監管信息基礎數據元 第4部分：醫療器械

CFDAB/T 0301.4-2014 食品藥品監管信息基礎數據元 第4部分：醫療器械
CFDAB/T 0301的本部分規定了食品藥品監管信息中有關醫療器械基本的及帶有業務特征信息數據元的數據元標識符、中文名稱、短名、定義、（數據元值的）數據類型、表示格式、允許值、計量單位、版本和數據元的來源。本部分包括醫療器械監管基礎信息以及醫療器械業務相關的申請/受理、現場檢查、檢驗、審評、審批、廣告、互聯網、投訴舉報、不良反應等信息相關數據元。
本部分適用于食品藥品監管領域醫療器械相關信息數據標識、信息交換與共享。