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本標準規(guī)定了中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位自行監(jiān)測的一般要求、監(jiān)測方案制定、信息記錄和報告的基本內(nèi)容及要求。

本標準適用于中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位在生產(chǎn)運行階段對其排放的水、氣污染物，噪聲以及對其周邊環(huán)境質(zhì)量影響開展自行監(jiān)測。

本標準也適用于藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)排污單位以及與中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑類藥物相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)等排污單位。

利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素、氨基酸類等藥物的醫(yī)藥制造業(yè)排污單位的自行監(jiān)測按照 HJ 882 執(zhí)行。中藥制造業(yè)排污單位提取某種特定藥物成分生產(chǎn)設(shè)施，其污染排放的自行監(jiān)測按照HJ 881 執(zhí)行。

中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)排污單位中，自備火力發(fā)電機組（廠）、配套動力鍋爐的自行監(jiān)測要求按照 HJ 820 執(zhí)行。