GB/T 15483.1-1999 利用實驗室間比對的能力驗證 第1部分:能力驗證計劃的建立和運作
本標準于2013年7月1日被
GB/T 27043-2012 合格評定 能力驗證的通用要求代替。
雖然實驗室間比對的用法很多,而且在設計和實施方面有所不同,但仍有可能制定組織比對需要考慮的基本原則。本標準規定了這些原則,并且描述了在組織和運作能力驗證計劃中應考慮的因素。
GB/T 15483.2 描述了評價實驗室技術能力的實驗室認可機構如何選擇和使用能力驗證計劃。
本標準適用于能力驗證的操作者和使用者,諸如參加實驗室、認可機構、法定機構以及需要評估實驗室技術能力的客戶。對于自我評價的實驗室尤為有用。但應認識到,能力驗證僅僅是有助于在不同檢測實驗室的使用者之間建立起相互信任的一種機制。
一些認可機構目前的狀況是,實驗室為其目的定期地參加所接受的能力驗證計劃。因此,這些計劃的操作者在運作一些專業性管理的能力驗證計劃時,遵守技術要求、統計程序(見附錄A中的例子)、質量管理(見附錄B中的指南)的原則是十分必要的。
無法期望不同能力驗證組織機構的操作方法完全相同。對于實驗室間比對,本標準不給出專門的操作細則。標準的內容僅作為一個根據具體情況可以適當調整的框架,這既適用于參加者少的計劃,也適用于參加者多的計劃。
本標準不包含某些組織經常采用的一種技術,即通過分發有證標準物質或其他已經很好表征的樣品,去評定單一實驗室的能力。
附錄C列出了文獻目錄。