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GB 18281.1-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分通則
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)擬用于確認(rèn)和監(jiān)測(cè)滅菌周期的生物指示物和試驗(yàn)菌懸液在生產(chǎn)、標(biāo)簽和操作方面的通用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括對(duì)已直接接種試驗(yàn)菌的產(chǎn)品或該類接種產(chǎn)品復(fù)蘇程序的要求，本標(biāo)準(zhǔn)也未規(guī)定在一個(gè)載體上采用一種以上菌株或菌種的生物指示物的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)于2017-01-01被GB 18281.1-2015代替