Q/LW 0010 S-2019 善有加牌維生素K片
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了善有加牌維生素K 片的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過(guò)程的衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素K1為原料,添加山梨糖醇,微晶纖維素,硬脂酸鎂,阿拉伯膠,白砂糖,包衣預(yù)混劑(二氧化鈦,滑石粉,羥丙基甲基纖維素,聚乙二醇)為輔料,經(jīng)過(guò)篩、混合(混合后粉末均勻,無(wú)結(jié)塊)、壓片(色澤均勻、片面光滑、片重差異:0.5g/片±5%)、包衣(包衣表面光滑,顏色均勻,片劑不粘連)、包裝等主要工藝加工制成的具有補(bǔ)充維生素K的保健功能的善有加牌維生素K片,其功效成分為維生素K。