Q/YST 0045 S-2021 養生堂®天麻氨基丁酸片
本標準規定了養生堂®天麻氨基丁酸片的技術要求、生產加工過程的衛生要求、試驗方法、檢驗規則以及標簽、標志、包裝、運輸、貯存和保質期限的要求。
本標準適用于以γ-氨基丁酸、天麻提取物、維生素B6(鹽酸吡哆醇)、微晶纖維素、乳糖、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵紅)為主要原料,通過配料、混合、壓片、包衣、包裝等生產工藝制成的,經動物實驗評價,具有改善睡眠保健功能的養生堂®天麻氨基丁酸片,其標志性成分為γ-氨基丁酸和天麻素。
本標準適用于養生堂®天麻氨基丁酸片的生產控制、檢驗和貯運等環節。