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標準類別 | 醫藥標準 | 發布日期 | 2004-03-23 |
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標準狀態 | ![]() |
實施日期 | 2005-01-01 |
頒發部門 | 暫無 | 廢止日期 | 暫無 |
YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗
本標準適用于生產外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的塊材或加工材。本標準描述了在體外降解條件下測定這些共聚物和(或)共混物化學和(或)機械性能的變化。本標準中所規定的試驗方法,用于在體外測定含有不同共聚單體(如乙交酯、三亞甲基碳酸酯、ε-內酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預測材料在體內條件下的行為。本標準的目的是在于比較和(或)評價材料或加工條件。