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YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
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標(biāo)準(zhǔn)類別 醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2000-08-18
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明 實施日期 2000-09-15
頒發(fā)部門 國家藥品監(jiān)督管理局 廢止日期 暫無
標(biāo)準(zhǔn)介紹
YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)代替 YY/T 0033-1990

標(biāo)準(zhǔn)代號由YY改為YY/T。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌醫(yī)療器具及其零部件生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求。

無菌醫(yī)療器具初包裝材料的生產(chǎn)也應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

相關(guān)公告：國家藥監(jiān)局關(guān)于《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等40項強制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2019年第106號)
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