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標準類別 | 醫藥標準 | 發布日期 | 暫無 |
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標準狀態 | ![]() |
實施日期 | 暫無 |
頒發部門 | 暫無 | 廢止日期 | 暫無 |
YY/T 0618-2007 細菌內毒素試驗方法 常規監控與跳批檢驗
本標準規定了適用于測定醫療器械、組件或原材料的細菌內毒素試驗方法的基本準則。
本標準給出的細菌內毒素試驗方法包括定性和定量兩種方法。
本標準不適用于測定細菌內毒素之外的熱原。
本標準于2018-1-1被YY/T 0618-2017代替
相關公告:國家標準化管理委員會依法備案行業標準448項 中華人民共和國行業標準備案公告 2018年第1號(總第217號)