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T/GDFDTAEC 09-2024 保健食品生產工藝變更實質等同驗證指南 （暫無文本）
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標準類別 團體標準 發布日期 2024-04-28
標準狀態  關于標準有效性標注的說明 實施日期 2024-04-28
頒發部門 廣東省食品藥品審評認證技術協會 廢止日期 暫無
標準介紹
T/GDFDTAEC 09-2024 保健食品生產工藝變更實質等同驗證指南
本文件描述了保健食品生產工藝變更實質等同驗證的管理過程，包括生產工藝變更的分類、生產工藝變更實質等同驗證的技術要求及判定標準、生產工藝變更實質等同驗證的流程、生產工藝變更風險評估、驗證方案的制定、驗證的實施及驗證報告的要求。
本文件適用于驗證已注冊或備案的保健食品的生產工藝變更前后的產品在安全性、保健功能和質量可控性是否保持一致。不適用于保健食品注冊、備案不允許的變更。
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