本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了草本凝膠保健用品的技術(shù)規(guī)范要求、安全性指標(biāo)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、測試方法、原材料衛(wèi)生要求、生產(chǎn)環(huán)境與過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)使用證書、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)以中草藥、動植物為主要原料,經(jīng)炮制磨粉后萃取的提取物,將提取物與適量高分子凝膠基質(zhì)混合,加入相關(guān)輔料制作成的凝膠乳膏劑,經(jīng)配制、溶解、混合、灌裝、包裝而成。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由提取物成分、高分子凝膠基質(zhì)組成的用于身體不適部位、改善身體亞健康,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能、緩解身體不適癥狀,促進(jìn)康復(fù)和保健的草本凝膠產(chǎn)品,符合T/HNJK 002—2019《保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的范圍。
本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品是指不以治療疾病為目的,具有調(diào)節(jié)身體機(jī)能、緩解身體不適癥狀、提高生活質(zhì)量,促進(jìn)健康,適用于亞健康人群調(diào)理、日常保健作用的凝膠狀膏劑保健用品。法律、法規(guī)對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品、消毒產(chǎn)品、體育器械等另有規(guī)定的除外。