T/JXYXH 0001-2022 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量回顧年度報告指南
T/JXYXH 0001-2022 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量回顧年度報告指南
本文件規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量回顧年度報告的術(shù)語和定義、職責(zé)分工、基本要求、回顧內(nèi)容。
本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品(包括受托生產(chǎn)的產(chǎn)品)及所涉及的原輔料、包裝材料等與質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容的回顧。