T/PIAC 00004-2021 制藥行業(yè)化學(xué)物質(zhì)環(huán)境排放場景構(gòu)建技術(shù)導(dǎo)則
本導(dǎo)則適用于制藥行業(yè)生產(chǎn)工序,主要針對藥物活性成分在提取和精制環(huán)節(jié)的走向以及未經(jīng)處理前在本地水平上向水、氣、土壤的環(huán)境排放評估,不考慮上游環(huán)節(jié)引入的溶劑或助劑的影響。
本導(dǎo)則適用于原料藥中的化學(xué)合成類和發(fā)酵類藥物的相關(guān)加工處理過程,其他藥物的相關(guān)加工處理過程可參考本導(dǎo)則執(zhí)行。
本導(dǎo)則僅適用于制藥企業(yè)加工使用的點(diǎn)源釋放化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境排放評估,不適用于消費(fèi)者使用藥物相關(guān)產(chǎn)品等面源釋放化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境排放評估。