一、企業需要制定標準的情形

　　《企業標準化管理辦法》第六條規定，制定企業標準有以下幾種情形：

　�。ㄒ唬┢髽I生產的產品，沒有國家標準、行業標準和地方標準的，制定的企業產品標準；

　　（二）為提高產品質量和技術進步，制定的嚴于國家標準、行業標準或地方標準的企業產品標準；

　�。ㄈ�）對國家標準、行業標準的選擇或補充的標準；

　�。ㄋ模┕に嚒⒐ぱb、半成品和方法標準；

　　（五）生產、經營活動中的管理標準和工作標準。

　　二、食品生產企業制定的標準需要備案的情形

　　根據《食品安全法》第二十五條，及衛生部《食品安全企業標準備案辦法》第二條的規定，下面兩種情形需要備案：

　�。ㄒ唬�沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準；

　　（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。

　　按照《國家衛生計生委關于加強食品安全標準工作的指導意見》（國衛食品發〔2013〕18號）要求，強調以下兩點：

　�。ㄒ唬┢髽I制定嚴于國家標準或地方標準的食品安全企業標準，應當如實提交必要的依據和驗證材料。

　�。ǘ�）對已有食品安全國家標準或者地方標準的，或者國家另有相關規定的，不再備案相關的企業標準。

　　三、食品安全企業標準的備案管理部門

　　食品安全企業標準是食品安全標準體系中不可缺少的組成部分，是企業組織生產、經營活動的依據。

　　根據《食品安全法》第二十五條的規定，省級衛生行政部門是食品安全企業標準的備案部門，其他部門沒有職權和義務審查食品安全企業標準。

　　四、企業制定標準的程序

　　《企業標準化管理辦法》第八條規定，制定企業標準的一般程序是：編制計劃，調查研究，起草標準草案、征求意見，對標準草案進行必要的驗證，審查、批準、編號、發布。

　　《企業標準化管理辦法》第十三條規定，企業標準應定期復審，復審周期一般不超過三年。當有相應國家標準、行業標準和地方標準發布實施后，應及時復審，并確定其繼續有效、修訂或廢止。

　　五、食品安全企業標準的內容

　　衛生部《食品安全企業標準備案辦法》第六條規定：

　　企業標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。

　　企業標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。

　　六、企業標準專家審查的規定

　�。ㄒ唬�《企業產品標準管理規定》第八條規定，企業在批準、發布企業產品標準前應當組織專家進行審查。審查內容包括：

　　1.企業產品標準與國家法律法規和強制性標準規定的符合性；

　　2.技術內容的先進性、合理性和完整性；

　　3.試驗方法的科學性；

　　4.檢驗規則的可操作性；

　　5.標準編寫與《標準化工作導則》GB/T 1系列國家標準的符合性。

　�。ǘ�）《企業產品標準管理規定》第十三條規定，標準審查必須經專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，專家組應當根據審查意見填寫審查單（會議紀要）。

　　審查情況應當包括：審查日期、地點、起草單位、組織審查機構、參加審查人員名單。審查結論主要涉及：評價意見、主要修改意見和采納情況；所審查的企業產品標準送審稿是否符合法律、法規和強制性標準的規定；低于推薦性國家標準、行業標準和地方標準的，應當具有相應的理由和相關影響的說明；是否予以通過審查等內容。

　　審查結論可以作為企業批準發布企業產品標準的技術依據。

　　七、食品安全企業標準制定的責任主體

　　按照《國家衛生計生委關于加強食品安全標準工作的指導意見》（國衛食品發〔2013〕18號）要求，企業是食品安全第一責任人。食品生產企業依法制定發布食品安全企業標準后，應當按照規定進行備案；對其制定的企業標準內容真實性、合法性負責，并對備案后的企業標準的實施后果依法承擔責任。